Chci vyrábět přírodní kosmetiku a mýdla

Živnost

Na výrobu mýdel a kosmetiky stačí volná živnost, obor 17 „Výroba chemických látek a chemických směsí nebo předmětů a kosmetických přípravků“. Jeho obsahová náplň mýdla, šampony, krémy i parfémy výslovně uvádí. Ohlášení stojí 1 000 Kč, a kdo už živnost má, doplní obor zdarma.

Pokud budete kromě vlastních výrobků prodávat i cizí kosmetiku, přidejte obor Velkoobchod a maloobchod. Postup ohlášení najdete na stránce Ohlášení živnosti.

Než začnete

Kosmetiku smíte prodat až po pěti krocích. Žádný z nich není jednorázové „povolení“, jde o dokumenty, které musíte mít připravené pro kontrolu.

1. Výrobna. Podle KHS (krajské hygienické stanice) musíte vyrábět v prostoru určeném k výrobě, zkolaudovaném pro tento účel. Ke kolaudaci se vyjadřuje KHS závazným stanoviskem.
2. Dotaz na KHS. Zeptejte se své krajské hygienické stanice, zda a v jaké lhůtě chce zahájení výroby oznámit. Zákonnou povinnost oznámení jsme neověřili; přehled KHS Středočeského kraje uvádí jako povinnou registraci notifikaci v CPNP.
3. Posouzení bezpečnosti. Pro každý výrobek nechte zpracovat zprávu o bezpečnosti (CPSR) podle přílohy I nařízení 1223/2009.
4. Informační soubor o výrobku (PIF). Sestavte složku dokumentů ke každému výrobku.
5. Notifikace v CPNP. Před uvedením na trh zaregistrujte výrobek v evropském portálu CPNP (Portál pro oznamování kosmetických přípravků). Notifikace se podává elektronicky.

Předpisy a normy

Hlavním předpisem je nařízení (ES) 1223/2009 o kosmetických přípravcích. Platí přímo ve všech státech EU a nerozlišuje mezi továrnou a domácí dílnou.

• Odpovědná osoba. Kosmetiku smí na trh uvést jen ten, kdo má určenou odpovědnou osobu se sídlem v EU. Pokud vyrábíte v Česku, jste jí vy sami. Ručíte za bezpečnost, dokumentaci, notifikaci i etiketu.
• Správná výrobní praxe. Výroba musí odpovídat SVP podle článku 8. Měřítkem je norma ČSN EN ISO 22716. Hygiena podle ní kontroluje oddělení výroby a skladu, ochranu před škůdci, kvalitu vody, vstupní kontrolu surovin, úklid a záznamy.
• Posudek bezpečnosti. Zprávu podepisuje hodnotitel s vysokoškolským vzděláním ve farmacii, toxikologii, medicíně nebo podobném oboru. Ministerstvo zdravotnictví seznam hodnotitelů nevede. KHS kraje Vysočina doporučuje obrátit se na Národní referenční centrum pro kosmetiku při SZÚ (Státní zdravotní ústav), které dělá i laboratorní zkoušky bezpečnosti a účinnosti.
• Cena a čas. Podle KHS kraje Vysočina stojí posouzení jednoho výrobku několik tisíc korun a trvá přibližně tři měsíce. Každá nová receptura nebo vůně je nový výrobek s vlastním posudkem.

Značení a dokumenty

Etiketa musí obsahovat údaje podle článku 19 nařízení 1223/2009, nesmazatelně a čitelně na obalu.

U mýdla a jiných malých výrobků, kde se seznam složek prakticky nevejde, dovoluje článek 19 odst. 3 uvést ho na informaci umístěné u výrobku v místě prodeje. Jazyk údajů o obsahu, trvanlivosti, upozorněních a funkci určuje stát, kde se výrobek prodává.

Do PIF patří popis výrobku, zpráva o bezpečnosti, popis výrobní metody s prohlášením o dodržení SVP, doklady o tvrzených účincích a údaje o případných testech na zvířatech. Uchovávejte ji 10 let od uvedení poslední šarže na trh na adrese uvedené na etiketě.

Tvrzení jako „hydratuje“ nebo „bez parabenů“ musí splnit šest kritérií nařízení 655/2013: soulad s právem, pravdivost, doložitelnost, poctivost, férovost a srozumitelnost. Pokud výrobku přisoudíte léčivé účinky, například „léčí ekzém“, posuzuje se podle Ministerstva zdravotnictví jako léčivý přípravek.

Prodej

• Online. Na e-shopu, Etsy, Fleru i sociálních sítích platí stejné povinnosti jako v kamenném obchodě. Obecná pravidla pro údaje v online nabídce popisuje stránka GPSR srozumitelně a stránka Recenze a reklama.
• Na trzích budete od 1. ledna 2027 evidovat tržby, pokud nezvolíte EET OFF. Podrobnosti najdete na stránce EET na trzích a stáncích.
• Do obchodů. Prodejna je pro vás distributor. Bude chtít vidět, že máte posudek a notifikaci v CPNP.
• Obaly. Kelímky, krabičky a papír podléhají pravidlům pro obaly, viz Obaly.

Na co si dát pozor

• Prodej bez posudku. Ministerstvo zdravotnictví v roce 2023 prohlásilo za nebezpečné výrobky krémy, šampony a oleje prodávané přes Facebook a Instagram ve sklenicích s ručně psanou etiketou. Chyběly posudek bezpečnosti, informace o složení pro Evropskou komisi a správná výrobní praxe. Ministerstvo takové výrobky zveřejňuje na svém webu i se jménem prodejce.
• Bez kontaktu na výrobce. Toxikologické informační středisko podle ministerstva nemůže bez údajů na etiketě zjistit složení, když se dítě kosmetikou otráví.
• Změna receptury. I jiná vůně nebo esenciální olej znamená nový posudek a novou notifikaci.
• Suroviny bez dokladů. Oleje, vůně a barviva kupujte od dodavatelů, kteří dodají bezpečnostní list a specifikaci. Hodnotitel je pro posudek potřebuje.
• Reálný rozpočet. KHS kraje Vysočina odhaduje, že rozjezd vlastní kosmetiky stojí desítky tisíc korun a trvá nejméně rok. Pokud si nejste jistí, začněte jedním nebo dvěma výrobky.